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新薬の承認情報と臨床試験

日本:医療用医薬品の承認審査情報
米国:USFDA@Drug
欧州:List of Authorized Products
(EPAR, European Public Assessment Report:
米国で進行中の臨床試験
(US National Library of Medicine on the US Register :
米国で使用前例のある添加剤の検索:

難病・希少疾病

日本
難病情報センター
厚生労働省のウエブサイト: 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度の概要
医薬基盤研究所
欧州
希少疾病のデータベース Orphanet
欧州希少疾病協会(希少疾病のデータベース) Eurordis, European Organisation for Rare Diseases
欧州医薬品庁(EMA)のオーファンドラッグ委員会:COMP、Committee for Orphan Medical Products:
オーファンドラッグのデータベース(Register of designated Orphan Medicinal Products (alphabetical):
米国
希少疾病のデータベース National Organization for Rare Disorders (NORD)
FDAのオーファンドラッグオフイス OOPD 、Office of Orphan Product Development)
オーファンドラッグ開発の規制情報Developing Products for Rare Diseases & Conditions
オーファンドラッグのデータベース(指定及び販売承認)FDA Application Search Orphan Drug Designations and Approvals
オーファンドラッグの指定、申請、承認等に関する連邦規則 規則21 CFR PART 316:Final Rule

国行政・研究機関

日本
厚生労働省
厚生労働省法令等データベースシステム
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
国立医薬品食品衛生研究所
医薬品医療機器情報提供
医薬品安全性情報
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
(財)ヒューマンサイエンス振興財団
海外
世界保健機構 (WHO)
米国
米国食品医薬品局 (FDA)
USFDA@Drug FDA approved drug product,
米国食品薬品局 (FDA) ガイダンス
国立保健研究所 (NIH)
国立がん研究所 (NCI)
欧州
欧州医薬品審査庁 (EMA)
欧州医薬品審査庁 (EMA) ガイダンス
欧州各国規制当局のオフイス
ICH

製薬団体

日本
製薬協(製薬工業協会)
日本製薬団体連合会
東京医薬品工業協会
大阪医薬品協会
日本ジェネリック協会
日本医薬品添加剤協会
海外
国際製薬団体連合 (IFPMA)
米国研究製薬工業 (PhRMA)
欧州製薬団体連合会 (EFPIA)
英国製薬産業協会 (ABPI)

学術関係

日本
日本薬学会 
薬物動態学会
日本薬理学会
日本癌学会
日本薬剤学会
日本トキシコロジー学会
日本臨床薬理学会
日本分析化学会

情報・文献関係

PubMed (NLM, US National Library of Medcine) 
Toxline (TOXNET, US NLM)