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新薬の審査・承認情報

このウエブサイトには下記の情報が収載されています。
 1) 日本の薬価情報
 2) 日欧米の新薬の審査・承認情報のウエブサイト

日本の薬価情報

新薬の審査・承認情報

1.日本(MHLW)
2.欧州(EMA)
  • List of Authorized Products (EPAR, European Public Assessment Report http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
  • 医薬品の販売承認、拒絶、取り下げ、中断になった医薬品情報を知ることができる。 通常は、製品名のアルファベット順でリストアップされている。
  • 表の “date of authorization “ をクリックすると、日付順に医薬品がリストアップされ、最新の承認、審査情報が得られる。
  • Authorised medicine", “Withdrawn post-approval", “Suspended", “Refused"をそれぞれ選択することにより、該当する医薬品の情報を知ることができる。
3 米国(USFDA)

下記の医薬品情報を日付順で知ることができる。

  • すべての承認薬 All Approvals by Month :Approvals, tentative approvals, and supplements
  • 新規の医薬品及び生物学的医薬品 Original New Drug Approvals (NDAs and BLAs) by Month :All applications approved for the first time during the selected month.:Includes New Molecular Entities (NMEs) and new biologics * * Not all biologics are in Drugs@FDA.
  • 後発医薬品Original Abbreviated New Drug Approvals (ANDAs) by Month :Generic Drug Approvals. Does not include tentative approvals
  • 追加申請 Supplements to New Drug Applications (NDAs and BLAs) by Month :Supplemental approvals to NDAs and BLAs
  • 仮承認Tentative Approvals by Month